안녕하세요.
㈜비엠에스입니다.
비엠에스는 자사 주요 제품에 대해 미국 식품의약국(FDA) 1등급 의료기기 등록을 완료하였음을 안내드립니다.
이번 FDA 등록은
시설 등록(Establishment Registration) 및
기기 등록(Device Listing) 절차를 모두 충족하여 진행되었으며,
2025년 12월 19일 기준으로 등록이 완료되어 2026년 12월 31일까지 유효합니다.
■ FDA 1등급 등록 제품
- 온바디 에코 (ONBODY ECO)
- 온바디 프리미엄 (ONBODY PREMIUM)
- 온부기 (ONBUGI)
- 닥터벨트 (DR.BELT)
- 닥터벨트 에어핏 (DR.BELT AIRFIT)
- 온바로 (ONBARO)
- 온바디 변비 개선 의료기기
본 등록을 통해 비엠에스의 제품은
미국 FDA 기준에 따라 안전성 및 제품 정보가 공식적으로 관리·등록되고 있음을 확인받았습니다.
■ FDA 공식 등록 정보 확인 안내
아래 FDA 공식 홈페이지에서 비엠에스의 제품 등록 현황을 직접 확인하실 수 있습니다.
- Establishment Name(시설명) : BMS CO., LTD
- Proprietary Name(자산명) : Onbody, OnbodyH, Onbugi, Dr.Belt, Dr.Belt Airfit 등
👉 FDA 공식 조회 사이트
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
앞으로도 비엠에스는
국내를 넘어 글로벌 기준에 부합하는 제품과 기술로
고객의 건강한 삶을 위해 최선을 다하겠습니다.
감사합니다.
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